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械字号产品具有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用,拥有很好的修复、保湿的功效。
自己拥有中药秘方怎么才能合法销售? 经常遇到有老师来电咨询我这些问题,今天在这里给大家统一讲一下,中药秘方不管是口服还是外用想要销售合法肯定是一定要先给中药秘方办理合法资质手续的。 就好比你想成为一个中华民族合法公民,首先你一定要具备一张身份证,有合法的户口才可以,没有这些证明手续,是不会被承认的。 那么这张产品的身份证该怎么办理呢?首先要了解清楚您的产品是口服还是外用的,因为不同的类型办理的手续也是不一样的,另外即使是口服或者外用的,也要根据产品的不同属性来办理适合的手续 所以各位不要总是一上来就问好多钱,要先介绍清楚产品属性,作用范围等情况,才能根据产品属性,渠道规划给出较合理的建议 如果您拥有自己有中药秘方不知道该怎么才能合法销售?欢迎来电咨询
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什么是械字号?
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。
械字号产品的特点:
1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
2、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。