械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
很多的无菌无尘车间,这些无菌无尘车间都是很多食品公司不可缺少的,这种无菌的操作可以使制作出来的食品安全健康.无尘车间工程空气净化系统包括两个环节,它们分别是空气的净化和调节. 食品厂无尘车间工程空气调节是对空气温度进行制冷或制热、除湿或加湿调节.
建净化厂房----食品厂
要求面积:500平米,时间:3一5个月
厂房装修:包括所有装修材料延绵板、风机、门灯窗等
建厂流程：
1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米
2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的比较多,防火级别达到3级:也可选怿硅岩、纸蜂窝、手工板级别)具有防火、防潮、防静电的功能:油漆(抗畯、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。
净化车间:
1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)
2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否达标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。
3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶:最后一遍,做环氧地坪自流坪。
生产许可证:
1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。
2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)
3、核发生产许可证证(验收核查通过下发证书)
房间配备说明:
男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
3、风铃:风铃系统
4、生产区:一个车间一个剂型
5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装
6、液体:液体灌装机
7、内包装:封口机
8、外包装:打码机
9、成品库:捆扎机
10、净化水健康:制水机
11、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等