代办上海二类医疗器械销售备案

代办上海二类医疗器械销售备案

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上海聪琪商务咨询有限公司
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俞聪(先生)
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上海是中国的经济中心之一,许多企业在这里落户并发展壮大。
随着人们健康意识的提高,医疗器械的需求也越来越大。
如果您的企业想要在上海销售二类医疗器械,那么就需要进行备案。

首先,需要明确什么是二类医疗器械。
根据国家食品药品监督管理局的规定,二类医疗器械是指对人体进行预防、诊断、治疗、监护或减轻疾病的医疗器械。
例如,血压计、血糖仪、心电图机等都属于二类医疗器械。

备案流程如下:

1. 在国家食品药品监督管理局网站上下载《医疗器械经营备案申请表》。

2. 准备好以下资料:

   (1)企业法人营业执照复印件;

   (2)医疗器械经营许可证复印件;

   (3)医疗器械生产企业(或者进口代理企业)的授权委托书;

   (4)医疗器械产品注册证书复印件;

   (5)医疗器械产品合格证明复印件;

   (6)医疗器械产品说明书。

(7)办公地址的平面图、租赁合同以及产权复印件

3. 将备案申请表和相关资料递交至上海市食品药品监督管理局。

4. 审核通过后,上海市食品药品监督管理局会颁发《医疗器械经营备案证》。

备案完成后,企业就可以在上海销售二类医疗器械了。
但是需要注意的是,备案证的有效期为5年,过期后需要重新备案。

如果您的企业想要在上海销售二类医疗器械,那么就需要进行备案。
虽然备案流程相对繁琐,但是这是保障消费者健康安全的必要步骤。
希望本文对您有所帮助。

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111
发布时间
2023-12-18 11:15
所属行业
国内公司注册
编号
40856844
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