杭州踏信冷链物流有限公司与物流有限公司是一家集普货,冷藏冷冻的物流公司,是一家从事跨省市公路货物运输和仓储的服务性企业。公司实力雄厚,拥有多年的营运经验。公司在仓储部现拥有5000平方米仓库,冷藏冷冻仓库1000平方,仓储能力达5000余吨。设有多个和储运网点,自备货运车辆30余辆(5T-30T),网络合同车100辆,另有多辆危险品车辆,备有市区通行证可随时为您提供市内短驳,零担快运业务,设有标准市内仓库备有各类铲车等装卸设备。公司在全国部分城市与近百家物流公司建立了长期可靠的联运关系。实现了物流配送的一站式服务,在解决货物快速分流的同时,也为客户提供门到门配送服务。为了促进市场竞争能力、强化公司管理和提升企业形象,不断的学习前沿物流模式优化企业管理资源。多年来,公司很多员工都经过现代化物流理论与运营的培训,并且长期从事车辆调度和运输管理业务,熟悉物流市场运作规律,积累了丰富的物流操作经验。以诚信、热情、优质的工作为各大企业服务,与多家国内企业建立了稳定的合作关系,公司业绩蒸蒸日上!
省、市、县疾病预防控制机构),作为验收入库的硬指标。冷链车每年定期还要进行温度验证,确保运输疫苗能符合存储温度要求。类疫苗由于都是省、市疾病预防控制机构集中招标采购,数量较大,各生产企业一般都采取自有冷链车或委托第三方医药冷链物流企业进行干线运输,直接配送到省、市疾病预防控制机构的冷库或疾病预防控制机构委托的有资质的第三方冷库,由省、市疾病预防控制机构负责管理和再流通。对生产企业来说,此环节门对门的冷链物流配送相对容易,质量控制风险较小。第二类疫苗自2016年下半年国家出台疫苗流通条例新政策后,由省级疾病预防控制机构负责在省级公共资源交易平台集中采购,县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位,生产企业自行负责配送到各地县疾病预防控制机构冷库。全国有2800多个地县,使用量少且分散,空运和公路运输成本激增,时效性较差,各生产企业很难应对。曾有A企业用两辆7.2米的冷藏车,分两条线路,向四川省60多个地县配送3万多只二类疫苗(空载严重),每辆车耗时15天左右才完成配送,车辆制冷机组不间断工作,对冷链车和司机的考验风险极大。也曾有B企业接到某地县疾病预防控制机构5支二类疫苗的订单,很无奈无法配送,承诺使用单位自行来取,免费赠送。后来就出现了由于各生产企业自有冷链配送能力有限,造成了一、二类疫苗供货不及时,甚至断货的情况时有发生。鉴于以上情况的出现,国家也及时修订了管理制度,允许二类疫苗生产企业开展区域委托存储配送业务,但生产企业必需要在当地药品监督管理部门进行登记备案,受委托的第三方存储配送企业也要在当地药品监督管理部门进行登记备案。3.委托存储和配送目前国内疫苗生产企业大多采用区域存储+配送的模式。生产企业经过考察和现场质量审计,在各省份选取1—2家已通过GSP认证的第三方医药冷链物流企业进行区域存储配送合作。生产企业将一定数量的产品(批签发合格的疫苗)存放在第三方医药冷链物流企业仓库里,当第三方医药冷链物流企业接到生产企业出库指令后,将指定名称、批号、数量的疫苗装运,快速配送到本省区域指定的县级疾病预防控制机构仓库。这种冷链物流接力配送模式,大大减轻了生产企业的配送压力,又充分调动了冷链物流社会资源,是一种双赢模式。但是由于增加了冷链物流管理节点,给质量管理和监管增加了难度和风险。4.逆向物流疫苗的售后跟踪、退换货、过期回收等过程如果管理不力,会给社会和环境造成很大的麻烦。做好疫苗逆向物流管理,不仅仅是生产企业的责任,也是各流通环节主体和药品监督管理部门的责任。经生产企业许可,从流通市场返回生产企业的疫苗,由生产企业质量管理部门判定是否采取冷链措施。(三)疫苗追溯体系(追溯条形码)。国内疫苗生产企业大多使用“码上放心”药品追溯平台(阿里健康),通过扫描疫苗包装盒上以数字8打头的20位数字身份证编码(追溯条形码),就会显示包含疫苗名称、厂家、生产日期、批号、有效期等关键信息,可实现对每支疫苗进行追溯管理。生产企业从包装生产线开始对每支疫苗进行赋码,交库扫码复核,出库扫码上传至药品追溯平台,确保每支疫苗的流向清晰可查。
二、存在的问题
(一)企业存储和委托配送成本较高。由于疫苗属于生物制品,对存储环境温度有较高的要求,对运输、储存等设施设备要求也很高,而且需要的技术人员对这些设施设备进行的操作和维护,每年还要对这些设施设备进行验证,确保设施设备正常工作,减少故障率。所以维护保养、验证、人员的维系成本较高。此外,自营冷链运输配送、委托第三方冷链配送由于质量控制要求很高,线路较长,能耗也大,所以比普通物流的吨公里计费要贵很多倍。同时运用网络、大数据、服务器对疫苗的温度进行实时监控和传输,所需的费用也是比较高的,对于一般的中小型疫苗生产企业而言,物流成本负担往往过重。(二)委托存储配送增加了质量管控风险。疫苗生产企业通过委托第三方医药冷链物流企业进行区域存储和配送,缓解了生产企业配送能力不足的问题,但是由于增加了“冷链接力”的环节点,从而增加了质量管控风险。疫苗从生产企业出库,到第三方医药冷链物流企业入库存储,再从第三方医药冷链物流企业出库,配送到地县疾病预防控制机构冷库。如果这中间的任何一个环节出现问题,冷链温度超限,将对配送的疫苗造成很大的质量风险,甚至报废,给生产企业带来很大的损失。这就需要疫苗生产企业和第三方医药冷链物流企业本着高度负责的态度,严格按照GMP(药品生产质量管理规范)和GSP(药品经营质量管理规范)的要求,对整个配送环节严格把关,做到冷链无缝对接,温度交接记录详实可靠,配送数量准确无误,疫苗流向与电子监管码相匹配。(三)冷链“断链”的应急处置能力不足。疫苗冷链物流基本的原则就是保证不能在流通环节出现“断链”,否则威胁到疫苗质量和接种者的用药安全。如果一旦出现潜在的冷链环节设施设备问题,在故障还没有直接影响到疫苗存储温度控制的边界(没有超限),应当如何应急处