激光产品出口美国应该做FDA申请注册，能通过联络中国第三方检测机构中间来办理，必须要有国外委托代理人才能够更为圆满完成FDA申请注册。
激光器产品FDA注册手续
1. Application Form
填好申请表格：包括企业信息，商品信息等。
2. Product File / Technology Specification
商品文档/技术文档：主要包含提前准备详尽的使用说明/销售手册、安装手册、维护手册等；商品零件图；及其商品技术信息，有没有激光防护对策以及原理叙述。
3. Label
标识：符合标准英文标签，含警示标志的警示标签、商品标签、合规性验证标识（如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11）、及出网口标识标签这些。
4. Laser Information
激光器件信息内容：激光器的种类、物质、激光器光路图、激光器主要参数、激光器件合格证书/测试记录(若购买自其余生产厂家，需要提交该生产厂家的信息内容、激光器件主要参数/Data sheet或使用说明、及该激光器件有没有FDA知识分享/如果有的话须提供FDA号)。
5. Calibration Report of Power Meter
光功率计本年度计量检测合格证书及汇报。
6. Control System
质量管理文档：主要包括内部结构质量控制流程表图、检验规程、质量控制标准/如设计方案改动等方面的监管；生产流水线取样表、进料检测单、制成品检测单、内部结构检测报告等(含报表的样版)。
7. US Agent / importer
国外委托代理人及国外采购商消息：包含手机联系人详细名字、手机/发传真/电子邮件、国外具体地址/邮编、公司名字；
激光器产品检验报告：
1：镭射激光IEC60825汇报
2：LED灯 IEC62471 汇报
3：激光模块IEC60825汇报
激光发生器FDA申请注册申请办理联络中国有着FDA授权第三方检测机构，FDA 的工作职责是保证国外该国生产或进口的食品、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的安全性。这是早已维护顾客为主要职责的联邦政府组织之一。因而，在寻找终销售市场接受程度时，一些标准及规定会有不同。非融洽规定包含脱卸式激光系统，手动式校准，演试产品与用以测量，调平静校正的激光产品。