儿童安全防护包装认证背景:
每年估计有数以万计意外发生儿童中毒,受影响的大多是小三岁儿童中毒发生主要与制药产品。
包装Childresistant,占婴儿和打包的内容之间的后一道屏障,因为它是一个重要组成部分。
独立的儿童安全包装的系统和材料,安全功能的审查是必要的,以确保它正常工作前投入使用。
一个标准化的认证程序可以带来清晰,它可以赐予当时的包装质量和产品安全。
认证的意义:
每一个家庭对儿童安全的保障是位居首位,在很多家庭环境中在儿童的安全上存在很多安全隐患。
例如儿童无意间打开“包装的安全盖”误食药品,误食化学品,误食化妆品,误食有毒物品等等时有发生。
为了保障儿童安全,包装使用防开启“安全盖”,从而减少和降低儿童打开误食的风险。
ISO 8317(2015)防儿童拆开的包装 -可再次包装件的要求和试验程序 ISO 8317(2015)是可重复使用的儿童包装的****。
它适用于制药以及化学产品。
这个标准有两个部分的测试程序。
项测试是对多达200名年龄在42至51个月的婴儿进行测试,儿童不能打开包装,而一组年龄在50岁至70岁的人必须能够毫无困难地打开包装。
根据标准,只有在婴幼儿测试中被认为是儿童耐受性以及方便老人的包装才符合ISO 8317(2015)。
对42至51个月的婴儿进行测试
孩子们有五分钟的时间尝试以他们能想到的方式打开包裹。
五分钟后,他们将得到如何打开包装的演示,而无需进一步解释。
然后孩子还有五分钟时间打开包装。
如果不超过15%的儿童可以在个五分钟内打开包装,则该包装应被视为对儿童有抵抗力。
在整个十分钟的测试期内,不超过百分之二十的儿童能够打开包装。
年龄介乎五十至七十岁的长者测试
在老年人测试中,50到70岁的一组100人不得不在五分钟内打开一个包,没有事先示范。
在第二次尝试中,他们必须在一分钟内打开它。
如果至少有百分之九十的小组能够正确地打开和重新关闭包装,则认为该包装对老年人来说是合适和方便的。
50至70岁的100人的测试组将由以下方式组成:50至54岁的25人,55至59岁的25人以及50至60岁至70岁的参与者。
每组70%参与者必须是女性。
儿童防护包装认证所需申请资料
1.申请表; 2.认证的产品资料(包括产品图片、产品图纸、体积等参数说明); 3.测试样品至少保证400个。
US 16 CFR § 1700.20防儿童拆开的包装 -可再次包装件的要求和试验程序
如果您想将您的产品出口到美国,则必须按照美国议定书运行测试。
在5个不同的地点,至少有200个孩子进行测试;年龄在50到70岁之间的老年人也进行了测试。
包装US 16 CFR § 1700.20认证费用主要分为两部分:测试费用和认证费用
具体费用需要提供详细的产品资料进行评估
美国包装US 16 CFR § 1700.20认证针对对象
US 16 CFR § 1700.20认证,包括对儿童和老人的测试
试验应用在以下两类人群
42个月~51个月大的儿童
50-70岁的成年人