南山办理一类、二类、三类医疗器械许可证,要求是什么

南山办理一类、二类、三类医疗器械许可证,要求是什么

发布商家
太平洋投资(深圳)有限公司
联系人
陈小姐(先生)
手机
18200989595
微信
18200989595

南山办理一类、二类、三类医疗器械许可证,要求是什么

(以‌‌下是医疗器械经营许可证)

1、第 一类——办理医疗器械许可证的时候,该怎么办?

第 一类医疗器械是指风险较低、安全有效的医疗器械许可证,如手术刀、剪刀、医用手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。所有的经营活动都是放开的,不需要许可证,不需要备案,只需要拿到工商部门的营业执照就可以了。

2、第二类——市食药监局备案医疗器械

第二类医疗器械属于中度风险的医疗器械,需要严格控制和管理,如创可贴、安全套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,由省级食品药品监督管理部门颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区市食品药品监督管理部门负责;

3、第三类——国家药品监督管理总局医疗器械许可证

第三类医疗器械属于风险较大的医疗器械,需要采取特殊措施严格控制,确保安全有效的医疗器械,如:输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、 CT、核磁共振等,其产品及生产经营活动由、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门分别颁发《医疗器械注册证》,《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。

未标题-2 (4).jpg

太平洋投资服务优势:

一类医疗器械产品备案,生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料,不知道符合区分产品特性,欢迎电话咨询沟通

二类医疗器械生产销售资质全程包办理

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!

1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,价格公道,可提供优质服务。

太平洋投资服务流程:

实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托,让您满意为止。

1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款

办理服务周期:10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!






人气
70
发布时间
2023-12-19 02:25
所属行业
医药行业认证
编号
40867431
我公司的其他供应信息
相关医疗器械产品
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我