三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
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我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一关二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件
8、经营质量管理规现范文件日录。
9、企业已安装的产品购,销,有的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓传设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证言明和申请材料一实住的自种品证言明,包括申事材料目录和企业对材料作出如有座假了担法律责任的不活
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《投权委托书》,
13、申请《医疗器材经营企业许可证》确认书
三、医疗器机经营许可证使用期限
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年,有效期届满,高要继续经营医疗器域产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治
区、直辖市(食品)药品监督管理部门或省接受受托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申