药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质。
哪些行业需要办理药品经营许可证
✔麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品
✔中药材、中药饮片、中成药
✔从事药品零售的
✔医疗用毒性药品、放射性药品和预防性生物制品
药品经营许可证办理条件
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(2)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
(3)具有能够 保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(4)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;
(5)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
药品经营许可证办理提交资料
(1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
(2)执业药师执业证书原件、复印件;
(3)拟经营药品的范围;
(4)拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。