办理药品经营许可证需要满足哪些条件

办理药品经营许可证需要满足哪些条件

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腾博智慧云商股份有限公司
联系人
卞锦(先生)
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市场部经理
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药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质。


哪些行业需要办理药品经营许可证

✔麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品

✔中药材、中药饮片、中成药

✔从事药品零售的

✔医疗用毒性药品、放射性药品和预防性生物制品


药品经营许可证办理条件

(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(2)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。

(3)具有能够 保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

(4)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;

(5)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。


药品经营许可证办理提交资料

(1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

(2)执业药师执业证书原件、复印件;

(3)拟经营药品的范围;

(4)拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

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126
发布时间
2023-12-19 06:40
所属行业
国内公司注册
编号
40881353
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