portant;">上海二类医疗器械经营备案需要哪些资料？小编现在整理成文字，以供大家参考。
二类医疗器械备案办理流程：
1.办理营业执照
2.组织材料
3.递交材料到窗口审查
4.领取医疗器械备案
注：二类医疗器械不需要查看场地，只需将所经营的产品进行登记备案即可。
二类医疗器械备案办理资料：
1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；
2.营业执照复印件（交验原件）；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）
4.组织机构与部门设置说明；
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）
6.经营设施、设备目录；
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9.非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》；
10.申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
《第二类医疗器械经营备案表》填写内容需注意：
(1)“住所”与“经营场所”相同；
(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《上海市<医疗器械经营监督管理办法>实施细则》对相应经营范围的要求；
portant;">质量负责人的学历需是医疗、生物、化学等相关专 业。