有关欧洲IVD产品临床试验的临床样本量,您**咨询相关的欧洲监管机构,如欧洲医药品管理局(EMA)或各个欧洲国家的国家医疗产品监管机构。他们能够提供最新的法规和指南,以及有关临床试验样本量的具体要求。
至于二类进口医疗器械的注册代办,您可能需要与一家专业的医疗器械注册代办机构或专业律师联系,以获取详细的流程和要求信息。这些机构通常能够协助您完成注册过程,确保您的产品符合欧洲的法规标准。
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