IVD(In Vitro Diagnostic)医疗器械是指在体外进行的对人体样本(例如血液、尿液、组织等)进行检测以提供有关个体健康状况的信息的设备、试剂、仪器或系统。IVD医疗器械的类型和用途非常广泛,包括以下几个主要类别:
临床化学检测: 这类IVD医疗器械用于分析体液(例如血液、尿液)中的化学成分,以评估患者的生理状态。常见的测试包括血糖、肾功能、肝功能、电解质等。
免疫学检测: 免疫学检测IVD用于检测体液中的免疫反应,例如检测抗体、抗原、免疫细胞等。免疫学检测在感染病毒、细菌、寄生虫等疾病的诊断中发挥关键作用。
分子诊断: 分子诊断IVD用于检测和分析体液中的生物分子,例如核酸和蛋白质。这种技术在遗传病、肿瘤标志物、传染病等方面有广泛应用。
微生物学检测: 微生物学检测IVD用于检测体液中的微生物,如细菌、真菌、寄生虫等。这类检测在感染性疾病的诊断和治疗中起着关键作用。
血液型和组织型检测: 这类IVD用于确定患者的血液型和组织型,例如ABO血型、Rh因子、HLA(人类白细胞抗原)等,对于输血、器官移植等具有重要意义。