中药方应该办理什么批号,怎样才能合法上市销售?
近年来国家鼓励中医药的发展,出台并不断修订中医药法。所有的法规、行业规则在中国庞大的市场下,都需要一定时间的沉淀和过渡,很多古老而神奇的中药方想要上市销售依然不知道走什么途径?
如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有疗效显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续……
如果您是中医药研发生产厂家/医疗康复机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力……
如果您是养生机构/美容化妆行业/微商成熟团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证-件,走入更广阔的市场……
下面这些知识可不能错过!
关于中药方上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?
首先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。
口服——按剂型可以分为固体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料等)。按功效包括滋阴养颜、壮阳补肾、安神行气、活血化瘀、清热解火、健胃消食、生发育发、失眠多梦、治疗咳嗽、妇科炎症、糖尿病等类型。
外用——按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美白粉、养颜霜、抑菌液、康复理疗仪等。
中药方根据产品情况不同,办理的批号也不同。内服:国药准字、国食健字、食字号,外用:国药准字、外用健字、消字号、械字号、妆字号。具体分类如下——
国药准字号是针对具有治疗功效的药品办理的,手续严格,办理时间3-5年,费用高,办理后可以进入医院、药店。
健字号是针对口服保健品和外用保健品办理的,申请的时间在2-3年,可以宣传辅助功效(国家规定的有27种),办理后可以进入药店、商场、超市等。
食字号的特点是针对药食同源以及普通食品审批,其办理耗时较短(2-3个月),费用较低。
消字号针对卫生消毒产品,办理时间约为3个月,费用低,可以进入药店和超市。
妆字号针对化妆品,需要有工厂配合,审核比较严格,不管是委托生产还是自主生产,工厂都必须取得相应的生产许可证。化妆品不可进入药店,办理时长大概1~2个月,特殊用途的化妆品时间就会更长一点。
械字号指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。办理后可进入医院、药店、超市等。