中药秘方批号办理消字号 食字号 健字号专业申请批文批号 中药研发秘方产品贴牌代加工贴牌代加工

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河南杰东药业有限公司
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备案消字号
皮肤/脚气/妇科洗液/口腔溃疡
申报保健用品号
骨痛液膏药贴中药包泥灸膏
食字号申请
中药片 药酒 代用茶 颗粒 胶囊

近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。

很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。

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举个例子:现在市面上流通的各类商品能够合法的进入相应的销售渠道 ,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合法正规的生产然后进行销售。

如果商品没有做相应合法正规的备案和批号手续,将不予以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。

国家现有产品批号有食字号、 健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。

国药准字因为申报门槛太高,时间长,费用高,基本很少有能达到条件,因此不再探讨。

所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需要哪些手续。

这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。微信图片_20230916164507.png

消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的专业人士也不知其所以然。

中药外用产品批号——保健用品微信图片_20231008191524.jpg

提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在国家市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示的,申报简单,时间短,相关可申报的剂型有膏剂、膏药贴剂、液体、粉剂等。

中药外用产品批号——妆字号

1、卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格),也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。

2、卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。

3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。

以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法,而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后,化妆品的分类就变得尤为简单,原来卫字开头的全部变为国字开头。

中药外用产品批号——消字号

消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。按剂型可以分为固体(粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。中药产品在申请消字号的时候,先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

很多人都觉得消字号的检测非常的简答,然而在2017年下半年以后,对消字号管理更加严格,也出台了一系列的法规,现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。

消字号申请会遇到的问题

1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.是否有生产能力的厂家

4.产品剂型是否复合消字号剂型。(如就丸剂、贴剂不属于消字号剂型)


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发布时间
2023-12-20 09:51
所属行业
医药行业认证
编号
40929373
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