丰台区医疗器械备案证明需要什么手续医疗器械备案证明需要什么手续

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portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;">（一）中、外方投资者应当是能够独立承担民事责任的法人，并具有直接或间接从事印刷经营管理的经验；
portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;">（二）中方投资者以国有资产参与投资（包括作价出资或作为合作条件），须经其相应主管部门批准，并按照国有资产评估管理的有关规定对拟投入的国有资产进行了评估和确认；
portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;">（三）外方投资者应当符合下列要求之一：
portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;">1.能够提供国际先进的印刷经营管理模式及经验；
　portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;">1.具有独立法人资格的境内社会组织、企事业机构（不含在境内设立的外商独资企业或中外合资、合作企业），有符合国家法律、法规规定的机构名称、组织机构和章程；
portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;">2.有适应业务范围需要的广播电视及相关专业人员、资金和工作场所；
portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;">3.在申请之日前三年，其法定代表人无违法违规记录或机构无被吊销过《广播电视节目制作经营许可证》的记录；
portant;letter-spacing:normal;background-color:#ffffff;text-indent:0px;-webkit-text-stroke-width:0px;">4.法律、行政法规规定的其他条件。

允许设立从事包装装潢印刷品印刷经营活动的外资企业。