乌当区申办二三类医疗器械经营许可证流程简单取证又快

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贵州锦黔企业管理有限公司
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赵总(先生)
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申办医疗器械经营许可证条件

  1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

  2、企业内应具备与经营规模和经营范围及相关人员

  3、具有依法经过资格认定的技术人员、独立的经营场所、储存条件

  4、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力,建立健全必备的质量管理制度

  5、应根据国家及地方有关规定,并严格执行

  6、了解医疗器械的标准及医疗器械监督管理的法规及专项规定

  7、按照《贵州省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格

  

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146
发布时间
2023-12-21 03:16
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40943051
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