上海医疗器械公司办理需要满足哪些条件

经营三类医疗器械（需办理上海医疗器械经营许可证）

目前上海医疗器械公司注册资本实行认缴制，不需要实际注资，只需要承诺在某一个阶段时间内将注册资本金汇入公司账户即可，这个“一段时间”较长30年，注册资金不需要实际拿出那么多的资金，只需要给出您想要的注册资金金额就好，因为营业执照上必须显示注册资金金额的。

上海医疗器械经营许可证办理节点及要求：

企业负责人一名、质量负责人、质量机构负责人各一名，质量人员必须是医学相关专科以上学历。如果有体外试剂(6840)要求有20平米的冷库（实地核查，可以提供）。另外经营范围带有针字(6815)的就要求有100平米的仓库（实地核查，可以提供）。

下面是我们办理的流程

**步：申请人备齐申请材料后，直接到区行政许可服务中心报送申请材料，窗口工作人员接收、核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具受理通知书并告知申请人是否需要现场踏勘；申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准。

第二步：窗口工作人员对申请人报送的申请材料，根据相关法律法规规章进行审查，并出具审查意见，报市场监督管理局审核人员进行审核；

第三步：审核人员根据申请材料和审查意见，提出审核意见，由审定人员在承诺对外办结时限内提出审定意见，根据审定意见，“中心”窗口作出准予或不予许可的决定，并通知申请人领取有关证书。对不予行政许可的应说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。