广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司,公司旗下有6000平的医疗器械加工厂,先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。 公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台,日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备,成熟的生产加工经验,为您的产品上市销售保驾护航。 公司支持各合作模式,欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。
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械字号护肤产品是属于具有一定医学背景,针对某些问题肌肤或术后护理的医用护肤品,相比一般的护肤品,生产条件更加严格,也更有针对性,安全指数也更高一些。简而言之械字号把控严格于妆字号。械字号护肤产品严格按照国家标准生产,原料严格筛选,成分简单,无激素类成分,针对性强,不致痘,绝大多数都适合敏感肌。
秘方申报产品批号:①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)、②械字号(膏药,膏药贴,鼻炎膏,喷剂,药酒,冷敷凝胶等)、③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)、④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);申报周期短,费用低、OEM贴牌代加工,承接建厂房(食品厂,消毒用品厂,化妆品厂,医疗器械厂,食品厂等
消字号,这是人们对消毒产品的一种叫法。需要强调的是:消毒产品不是药品。 消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
械字号产品分类:
一、医疗器械的分类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围:
1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,**经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.
三、一类、二类、三类医疗器械的区别:
一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。