耳勺FDA认证哪里可以办理

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发布商家
深圳环测威检测技术机构
联系人
王小姐(先生)
手机
13417418406
微信
13417418406
价格
¥1500.00/份
检测服务
FDA注册
检测内容
FDA认证
检测项目
美国代理人
耳勺FDA认证哪里可以办理,对Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。

美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。

FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

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Ⅰ类以及大部分Ⅱ类器械要求以510(k)的方式递交。在510(k)递交过程中,申请者必须证明新的器械与对比器械在预期用途,技术特征以及性能测试方面实质等同。

一部分是我们服务代理费人民币(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人),另一部分是FDA官方美金年费,之后每年是XXXX元人民币 加FDA美金年费 (具体美金多少FDA每年9月份会公布具体收费金额的)

如您有相关产品需要产品FDA
认证,可以直接电话联系我们环测威检测机构工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!

卫生巾FDA认证一站式服务

人气
118
发布时间
2023-12-21 05:36
所属行业
其他认证服务
编号
40950292
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