福建ISO13485认证需哪些材料

福建ISO13485认证需哪些材料

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ISO质量管理体系认证是指依据质量管理体系标准,由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定,并通过颁发体系认证证书,以某一组织有能力按规定的要求提品的活动。
质量管理体系认证亦称为质量管理体系注册。

ISO质量管理体系认证成功要素:
1、企业高阶主管全力支持及配合;
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感;
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力;
5、持续性内部审核、持续性不断改善;
6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录。

ISO认证咨询
申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。

ISO认证咨询
企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质,获得客户的肯定与信赖;
2、提升信誉,增加竞争力,扩大企业度和市场份额;
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄;
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系,提高经营效率和生产力;
5、尊重人性的经营;
6、使公司朝向品质经营之路迈进;
7、改善企业内部管理、工作条理化;
8、明确各部门/岗位职麦,分工明确;
9、加强过程控制,提高产品品质和服务质量,展现企业文化。

ISO认证咨询
ISO体系认证的好处:
1、增强企业竞争优势,扩大市场份额;
2、节省企业运营成本,精简流程;
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”;
4、更快吸引投资,更好支持企业发展;
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励,体现企业力量;
6、一定程度上帮助企业法律风险,防患于未然。

我们公司拥有一批高素质的管理人员和审核员队伍,能为客户提供便捷的认证服务。
增值审核,共赢未来。
人气
141
发布时间
2023-12-21 07:01
所属行业
管理体系认证
编号
40954566
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