★CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
8.2.3 实验室管理层应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
☑解读：
a.实验室管理层建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据可分为以下3个层次：
——建立符合本准则（CNAS-CL01:2018）要求并结合自身实际的管理体系，提供管理体系文件的审查记录。
——实施管理体系的过程有效性的记录。
——监视和评审管理体系持续改进的记录。
b.实验室管理层应充分识别外部环境和内部条件对管理体系的影响，采取应对风险和机遇的措施。实验室可通过评审操作程序、实施方针、总体目标、审核结果、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析和能力验证结果识别改进机遇。
c.实验室管理层应对遵循本准则“建立和实施管理体系以及持续改进其有效性”做出承诺。
d.实验室管理层建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据大多体现在：
——实验室方针和目标的发布、评审记录，目标的完成情况；
——分析查找客户不满意、数据和结果未满足要求的情况记录；
——通过内外部审核的结果不断识别自身管理体系的薄弱环节，采取纠正措施避免不符合再次发生的记录；
——风险识别和应对的记录；
——通过管理评审对管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，发现管理体系有效性持续改进机会的记录；
——利用上述记录所进行的实验室日常渐进性的改进活动和重大的突破性的改进活动的证据；
——管理体系文件根据本准则进行换版也是持续改进的客观证据。
e.管理体系是实验室成长发展的基石，是开展实验室活动的依据，是必须遵守的规范。实验室只有通过建立和实施管理体系以及持续改进其有效性，才能确保数据结果的有效性，减少实验室运行的风险，降低管理运行成本，提高工作效率，形成无法复制的核心竞争力。
