17025/17020/17043/15189......实验室体系如何选择?

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甲:老板说,实验室要申请资质了,你说多少钱能做吧?

乙:我们下个月要投标,需要有CMA/CNAS资质,你来做个方案吧。

丙:我们打算建个实验室,还没想好做什么,你看看加个资质多少钱吧?

......

   

      年底了,这样的小伙伴不胜枚举。目标咱们都明白,就是咱们实验室需要取得资质。但是在询价之前,咱们更要清楚自己的需求,到底要申请哪个实验室体系。这样小编才能提供更有针对性的辅导哦。

      今天咱们就来浅谈常见的实验室体系及其作用。


1.ISO/IEC 17025:2017检测/校准实验室认可

       ISO17025认证是一种国际通用的实验室质量管理体系认证,主要针对实验室的技术能力、管理水平、测试结果的可靠性和准确性等方面进行评估和认证。

该认证标准旨在确保实验室的测试结果能够得到国际认可和信任,提高实验室的竞争力和信誉度。ISO17025认证不仅适用于独立实验室,也适用于企业内部实验室,对于提高实验室的管理水平和技术能力具有重要的意义。


ISO 15189医学实验室认可

       ISO15189是一项由guojibiaozhun化组织(ISO)制定的医学实验室质量管理体系标准,旨在确保实验室能够提供准确、可靠、及时的检测结果,并为患者和医生提供高质量的医疗服务。ISO15189标准被广泛应用于医学实验室领域,包括病理学、微生物学、生化学、免疫学、遗传学、血型学等各个相关领域。实施ISO15189标准可以帮助实验室提高工作效率、降低错误率、增强患者和医生的信任度,提升实验室在医疗行业中的竞争力。

        ISO15189是一项医学实验室质量管理体系标准,其目标是确保实验室能够提供准确、可靠、及时的检测结果,并为患者和医生提供高质量的医疗服务。该标准的实施需要实验室符合多个方面的要求,包括实验室管理、质量保证和质量控制等,以确保实验室能够持续改进其质量管理体系。


ISO/IEC 17043能力验证提供者认可

      能力验证作为一种合格评定活动,可为合格评定机构从事特定的检测、校准和检验活动的能力提供客观证据,识别合格评定机构管理和技术能力可能存在的问题和风险。能力验证也是CNAS加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。实验室等机构向CNAS申请17025/15189认证等资质,必须按CNAS认可机构的政策寻求和参加能力验证,并且获得满意结果。同时,能力验证提供者机构也必须符合CNAS的资质和能力要求。由于CNAS对能力验证提供者机构的能力要求比较高,一些能力验证样品不好获得或是样品的性质不完全符合能力验证要求等原因,现在已经通过CNAS能力验证提供者认可数量非常有限,一些领域甚至没有能力验证。所以CNAS也是鼓励更多的机构来获得能力验证提供者资质(ISO/IEC 17043认证),开展更为广泛的能力验证活动。对于能力验证提供者本身而言,通过CNAS认可可以促进技术能力的提高、人员素质的提升、质量控制体系的完善,对加强实验室在国际同类实验室间的zhiming度等各方面均具有良好、积极的影响作用,从而提升企业的社会zhiming度和信誉度。一个集检测和/或校准(17025)、能力验证提供者(17043)于一身的综合机构是彰显集团实力、积极响应国家、国际实验室认可政策的企业新名片。


ISO/IEC 17034标准物质生产者认可

       标准物质/标准样品被用于校准测量系统,评估测量程序,以及给其他材料的赋值和质量控制。在某些情况下,标准物质/标准样品就是相关领域测量的“标尺”,是实现计量溯源性的重要媒介。ISO17034规定了标准物质生产者能力的一般要求,旨在作为标准物质生产的一般质量保证程序的一部分。它涵盖了各种类型标准物质(包括有证标准物质)的生产要求。其中的一条说明指出,监管机构和认证机构也可以利用ISO17034评估标准物质生产者的能力。


ISO/IEC 17020:2012检查机构认可

        检验机构认可是CNAS提供的认可服务三大门类之一,主要依据ISO/IEC17020标准开展工作。我国目前开展的检验活动覆盖以下七个领域:商品检验、交通运输、特种设备、建设工程、信息安全、节能与环保、公共服务。检验机构申请和获得认可,是对其能力的一种证实,也是向管理者和客户传递信心的一种手段。经认可机构认可后公告的检验机构,其认可领域范围内的检验能力不但为政府所承认,其检验结果也广泛被社会和贸易双方所使用。


CNAS-CL08司法鉴定机构认可

       本准则规定了司法鉴定/法庭科学领域中鉴定机构的能力、公正性以及持续运行的通用要求,适用于所有从事司法鉴定/法庭科学领域鉴定活动的组织,不论其人员数量的多少。鉴定机构的客户、法定管理机构、采用同行评审的组织和制度、认可机构等,可依据本准则对鉴定机构的能力进行确认或认可。


DILAC国防实验室认可

       国防科技工业实验室认可工作是根据《中华人民共和国认可条例》的有关规定,为实现“军民结合,审军干民”的方针,与国家实验室认可工作相结合而产生的一项认可制度,是国家实验室认可工作的重要组成部分,其目的是促进jungong实验室为国民经济服务,同时吸收先进的民用实验室参与国防建设。这项工作是提升国防科技工业实验室技术能力和管理水平、增强jungong科研生产保障能力、适应国防现代化建设发展的重要举措。对增强我国国防科技工业的整体素质、确保武器装备和航天、航空、船舶、核电等民用产品的质量具有重要意义。

        不同的实验室认可体系有不同的目的、适用领域和申请流程,实验室需要根据自身实际情况选择合适的认可体系进行申请哦~

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发布时间
2023-12-23 00:50
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40963111
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