如何办理医疗器械经营许可证?

如何办理医疗器械经营许可证?

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深圳市捷径科技有限公司
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陈喜纳(先生)
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3天内

深圳医疗器械许可证办理在当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
在深圳,要成功获取第三类医疗器械许可证,必须清楚了解所需提交的资料。
1.首先有效的(公司名称核准通知书)或公司营业执照加盖公章;
2.法定代表人(企业负责人)身份证、大专以上文凭复印件;
3.质量负责人身份证、大专以上与医疗器械相关文凭;
4.质量验收员身份证、中专以上与医疗器械相关文赁;
5.仓库保管员身份证、中专以上与医疗器械相关文赁;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图;经营场所、库房地址的租赁协议;
7.拟定产品注册证、产品技术质量规范复印件

网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》; 注意事项:医疗器械三类经营许可办理:场地面积要求与经营活动相适宜,法规无强制数据要求;但建议100平方左右为宜,办公60平米,仓库40平米。

除了以上几点详情之外,在办理过程中还要很多需要涉及到的细节。有不明白的留言沟通


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68
发布时间
2023-12-26 09:59
所属行业
工商代办
编号
40966859
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