郑州办理医疗器械三类经营许可的具体条件和详细流程

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到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;

2、然后到质监局办理组织机构代码证;

3、后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报;

4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

医疗器械三类经营许可证办理材料具体如下:

1、营业执照和组织机构代码证复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9、经办人授权证明;

10、签字并加盖公章的申请表扫描版。

法律依据:《危险废物转移联单管理办法》第十条

联单保存期限为五年;贮存危险废物的,其联单保存期限与危险废物贮存期限相同。环境保护行政主管部门认为有必要延长联单保存期限的,产生单位、运输单位和接受单位应当按照要求延期保存联单。


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发布时间
2024-01-06 17:28
所属行业
资质审批
编号
40984061
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