1、要有八名大专或以上的医药或相关的人员。
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科。
3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米)。 以上是基本的。 看你选择的器械种类,有的还要:
1、质量管理人需主任医师职称。
2、仓库面积要有200平方米。 具体好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。
1、要有八名大专或以上的医药或相关的人员。
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科。
3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米)。 以上是基本的。 看你选择的器械种类,有的还要:
1、质量管理人需主任医师职称。
2、仓库面积要有200平方米。 具体好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。