泰安医药器械冷库 /GSP经营医药冷库/济南冷库安装设计公司,医药冷库主要分为药品冷库、试剂冷库、器械冷库、生物制品冷库、标本冷库、血液冷库、疫苗冷库、科研冷库等,因产品在常温状态下无法保存,则采用冷库并设置符合保存的温度进行产品保存。
简要说说医药冷库在设计、安装的各项标准,以供参考
医药冷库的冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准:《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017);《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010);《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002);《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016);《室内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012)及施工图纸所示的有关图集、标准。
根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS)规定,医药冷库应当配备以下设施设备:1.与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库;用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备;在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。
医药冷库的冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准:《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017);《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010);《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002);《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016);《室内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012)及施工图纸所示的有关图集、标准。
医药冷库GSP验收的必要条件:冷库建造面积要与企业的经营规模相适应,不得低于各地验收主管部门的标准,冷库采用微电脑控制,温度湿度监测装置,微电脑自动控制,冷库必须配备远程报警系统(包括本地声光告警系统和手机短信告警通知系统),当冷库温度超过设定库温、电源中断等不正常情况时会出现报警功能,有效保障冷库运行稳定,冷库内药品、试剂等产品的质量安全,
医药冷库制冷设备采用一用一备,当一组制冷设备不能正常工作时,自动启动另一组制冷设备,两套机组自动配合协助,有效防止在机器运行出现故障时导致冷库无法使用的情况;冷库需要配备备用电源(包括发电机及UPS不间断电源),当主电源不能供电时,启动发电机发电供电,UPS不间断电源可有效保障冷库温度湿度监测系统正常运转。