河南三类经营许可证办理周期及费用

河南三类经营许可证办理周期及费用

河南三类经营许可证办理周期及费用

河南三类经营许可证办理周期及费用

　1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于50平方米， 仓库面积不少于50平方米
四、企业人员资质的要求：
　　1.经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
2.经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
　　3.经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
　　4.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。
　　5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。