郑州三类经营许可证办理条件及要求网上可办
郑州三类经营许可证办理条件及要求网上可办
郑州三类经营许可证办理条件及要求网上可办
一、医疗器械许可证分经营许可证(销售备案)和生产许可证(生产)。
1、生产厂家
(1)生产/批发、销售Ⅲ类医疗器械的:要有产品注册证、三类医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证。
(2)生产/批发、销售Ⅱ类医疗器械的:要有产品注册证、二类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证。
(3)生产/批发、销售Ⅰ类医疗器械的:要有产品注册证、一类医疗器械备案凭证(看所在城市是否已经取消)。
2、销售方
(1)销售Ⅲ类医疗器械的:三类医疗器械经营许可证。
(2)销售Ⅱ类医疗器械的:二类医疗器械经营备案凭证;二类医疗器械网络销售备案凭证(如有网上销售,如淘宝、拼多多、天猫、京东等)
(3)销售Ⅰ类医疗器械的:一类医疗器械备案凭证(看所在城市是否已经取消)。一类医疗器械网络销售备案凭证(如有网上销售,如淘宝、拼多多、天猫、京东等)