医疗器械代办公司

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中昇达(北京)商务有限公司
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高经理(先生)
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您还在为如何申请医疗器械II类而烦恼吗?

不急!

中昇达(北京)商务有限公司来帮您!

我公司常年为企业提供类似业务事项;公司注册、变更、提供地址、注销、公司异常、吊销转注销;进京施工备案、安全生产许可证延续、变更;医疗器械IIIII类许可证,建筑企业资质新办、升级;道路运输、食品经营、出版物、电视广播等许可证。

 

首先,医疗器械II类现在是备案制,但相关手续在审批的时候也不会少。具体如下:

 

1、执照副本原件、公章、法人身份证相关信息;2、注册地址相关材料及内部结构;

2、医疗临床或护理专业的相关人员 一名;4要申请的相关类项(不含试剂,试剂是III类)。

虽然说的简单,但实际操作是有差异的,相关部门会不定期实地核查的

 我公司真诚为您服务,如有疑问请联系我公司。 

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:   

(一)营业执照复印件;   

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;   

(三)组织机构与部门设置说明;   

(四)经营范围、经营方式说明;   

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;  

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;   

)其他证明材料。

 

 如还有不明白不清楚的可以联系本公司              


人气
55
发布时间
2024-04-24 09:14
所属行业
工商服务
编号
41089434
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