您还在为如何申请医疗器械II类而烦恼吗?
不急!
中昇达(北京)商务有限公司来帮您!
我公司常年为企业提供类似业务事项;公司注册、变更、提供地址、注销、公司异常、吊销转注销;进京施工备案、安全生产许可证延续、变更;医疗器械II、III类许可证,建筑企业资质新办、升级;道路运输、食品经营、出版物、电视广播等许可证。
首先,医疗器械II类现在是备案制,但相关手续在审批的时候也不会少。具体如下:
1、执照副本原件、公章、法人身份证相关信息;2、注册地址相关材料及内部结构;
2、医疗临床或护理专业的相关人员 一名;4要申请的相关类项(不含试剂,试剂是III类)。
虽然说的简单,但实际操作是有差异的,相关部门会不定期实地核查的
我公司真诚为您服务,如有疑问请联系我公司。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)其他证明材料。
如还有不明白不清楚的可以联系本公司