美肤美白淡斑类消字号喷剂上市手续

美肤美白淡斑类消字号喷剂上市手续

发布商家
河南杰东药业有限公司
联系人
高九红(女士)
职位
业务经理
电话
17788130058
手机
17788130058
微信
17788130058
加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工
标准
抑菌抗菌清洁
规格
可按客户要求定制
消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治果。
换句话说,消字号产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有,也不具有,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。

如何看产品的字号:
1、看包装标注。
一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。

2、看产品名称。
根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。

个别“消字号”产品,为了诱导消费,会给自己起一个看上去很“霸气”的名字,如XX灵、神XX等。

3、看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治疗的效果;而“国药准字”号以治疗作用为主要目标,具有针对性治疗功能。

消字号申报
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备相关的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗的效果,而国药准字号以治疗作用作为主要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

消字号申报
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。
报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。

消字号申报
消字号申报程序:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

1、国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2、进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

3、费用
报批过程中产品不需做临床及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:
消字号申报
由于消字号产品存在着安全隐患,卫生相关部门于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品与卫生许可范围的通知》。
文件规定自2006年1月1日起,产的眼部护理产品不得再以消字号销售。

消字号申报
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发布时间
2024-07-02 08:14
所属行业
医药行业认证
编号
41116792
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