在保健食品领域,蓝帽就是通行证,象征着质量过硬。
正规的保健食品都会在产品外包装盒上,标有天蓝色、形如“帽子”标志,下方标注出该保健食品的批准文号。
申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
1、有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
2、《保健食品批准证书》正本或副本;
3、生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
4、技术转让或合作生产的,提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
5、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
6、三批产品的质量与卫生检验报告。
内服健字号与外用健字号都有什么区别:
内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。
内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。
保健食品是指具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。
根据《保健食品管理办法》第六条 申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
1、保健食品申请表;
2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
3、毒理学安全性评价报告;
4、保健功能评价报告;
5、保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。
因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
6、产品的样品及其卫生学检验报告;
7、标签及说明书(送审样);
8、国内外有关资料;
9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
卫食健字格式有两种:
1、一种是国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号。
2、一种是进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号。
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