美肤美白淡斑类消字号执行标准

美肤美白淡斑类消字号执行标准

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河南杰东药业有限公司
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杰东
文号
消字号
国家规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,杀菌产品杀菌效果要达到99.99%,杀菌值要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

如何看产品的字号:
1、看包装标注。
一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。

2、看产品名称。
根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。

个别“消字号”产品,为了诱导消费,会给自己起一个看上去很“霸气”的名字,如XX灵、神XX等。

3、看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治疗的效果;而“国药准字”号以治疗作用为主要目标,具有针对性治疗功能。

消字号申报
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备相关的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗的效果,而国药准字号以治疗作用作为主要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

消字号申报
消字号产品申报备案流程:
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品;
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药成分;
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据);
4、准备样品送检(消字号检测周期—般为3-4个月);
5、备案安全评估报告;
6、网络备案。

消字号申报
由于消字号产品存在着安全隐患,卫生相关部门于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品与卫生许可范围的通知》。
文件规定自2006年1月1日起,产的眼部护理产品不得再以消字号销售。

消字号申报
消字号的产品有三类:
1、消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2、消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3、卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。
也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。

消字号申报
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发布时间
2024-12-28 08:00
所属行业
医药行业认证
编号
41119480
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