食字号是一种保健食品的行业叫法,保健食品上市可以通过食字号申请。
食字号是食品批准文号的简称,也就是食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
食字号申报流程变得更加简洁:
1、约谈细节,签订合同,缴纳预付款;
2、提供材料,指示填写材料;
3、进入正式申报期;
4、到期完成申报,支付尾款,交付文件;
5、后续增值服务。
食字号的产品剂型:
1、片剂:压片、椭圆片。
小药丸也可以做成压片、椭圆片。
2、粉剂:固体饮料,也是属于冲剂。
3、颗粒:也是属于固体饮料,冲剂范畴。
4、饮品或饮料。
5、酒类产品即配制酒。
6、茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他类别都是可以作为食品申报范畴。
申报食字号所需的材料:
1、原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等;
2、工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程;
3、样品---小样即可;
4、技术员---产品的主要负责人,无特殊限制;
5、公司相关文件。
可以作为食品原料的中药主要有哪些:
1、2012年公示86种(部分):丁香、八角、茴香、小蓟、山药、山楂、乌梢蛇、乌梅、木瓜、代代花、玉竹、白芷、白果、白扁豆等。
2、2014新增15种中药材物质:人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、当归、西红花、草果、姜黄、荜茇,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。
3、2018新增9种中药材物质作为按照传统既是食品又是中药材物名单:党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、在限定使用范围和剂量内作为药食两用。
关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。
一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案制同步实施,备案制时间相对缩短。
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