首先提交二类备案材料：
1、客户需提供法人身份证照片、医疗器械相关人员毕业证及身份证照片;
2、客户需要确定经营范围;
3、编制公司人员职责架构图;
4、绘制办公室和仓库的平面图和地理示意图;
5、在医疗器械上上传盖章的资料审核通过后，将纸质版的资料送到药监科。
二是场地布置：
1、提供140平方米以上的场地(包括140平方米，即套内面积，即实际面积，除公摊面积外);
2、在办公室和仓库门上贴上公司标志;
3、桌椅板凳、沙发、茶几、书柜等。放在办公室里(像办公室一样);
4、在仓库内放置木排(对应贴标志)，室内需要有空调、粘鼠板、灭火器等;
5、东西摆放整齐，分区清晰。
最终验证场地：
1、二级医疗器械备案验证现场质量负责人必须到场，法人、企业负责人至少有一人到场，共至少有两人到场;
2、二级医疗器械验证场地时，**将销售的设备带给验证人员，详细说明公司销售的产品和功能。
3、认真回答药监老师提出的任何问题。