抗菌液检测标准-抗抑菌制剂检测报告办理

抗菌液检测标准-抗抑菌制剂检测报告办理

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河南普尔威检测科技有限公司
联系人
解姝赟(先生)
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15713665020
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微信
shuyunxn
检测用途
抗抑菌制剂消字号备案
检测项目
见详情
检测周期
15天
抗菌液检测标准-抗抑菌制剂检测报告办理
河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外,关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测,生活饮用水检测等都可以代为检测。另外各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。

抗抑菌产品检测注意事项:
1、抗抑菌产品分为免洗的和用后及时清洗的两类,用后及时清洗的只需要做一次完整皮肤刺激试验。
免洗的要做多次皮肤刺激试验。
2、用于黏膜的,则需要做眼刺激试验
3、用于阴道黏膜的,则需要做阴道黏膜刺激试验。
4、检测报告加盖CMA章,如不含资质的报告,则需要两家机构出具相关报告方可备案成功。
5、用于人体八大部位的不被称作消字号的抗抑菌产品来备案。具体包括:鼻子、指甲、头发、头皮、眼睛、肛、直肠、足部。

抗菌液检测标准-抗抑菌制剂检测报告办理
抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况:包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签(铭牌)和说明书。
3. 检验报告(含结论)。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。

产品 检测项目 费用/元 周期
抑菌制剂产品 有效成份含量测定 / 90天
稳定性试验一年 /
稳定性试验二年 /
pH /
/
微生物稳定性一年 /
微生物稳定性二年 /
细菌菌落总数 /
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌杀灭试验 /
大肠杆菌杀灭试验 /
白色念珠菌杀灭试验 /
毒理试验(根据适用范围而定具体的毒理项目) /
口腔抑菌产品的检测,需要特别关注的是适用范围是用于口腔,在检测项目上要特别注意下毒理试验。口腔抑菌产品包括很多种类,比如口腔抑菌粉、口腔抑菌喷剂、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。这些产品只是在产品的性状上有所不同,其检测项目还要看产品标签的具体说明。
口腔抑菌液检测项目
检测项目大致可分为以下几个部分:
有效成分含量测定(有效成分如果是纯化学成分则正常检测,如果是植物成分则不需要做该项目,但要注意的是纯植物成分的抑菌效果不会太好,配方中的含量须加大些才能达到很好的抑菌效果)
稳定性试验(抑菌产品有效期一般为12个月或24个月,12个月有效期稳定性试验存放14天后测其抑菌效果;24个月有效期稳定性试验存放90天后测其抑菌效果)
pH 值测定(固体类抑菌产品可不做此项目,多一项也不算多,毕竟测个PH也没几个钱)
铅、砷、汞的测定
微生物指标六项测定(细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、铜绿假单胞菌、金黄色葡T球菌、溶血性链球菌检测)
微生物抑制试验(金黄色P萄球菌试验、白色念珠菌、大肠杆菌抑菌试验)
毒理试验(口腔抑菌制剂的毒理试验须做眼刺激试验)

抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用,另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。

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18
发布时间
2024-08-06 08:36
所属行业
质检报告
编号
41193236
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