抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况：包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签（铭牌）和说明书。
3. 检验报告（含结论）。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。
山东抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌粉消字号备案检测机构
抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用，另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。
抗抑菌制剂的安评报告是什么？作为消毒产品的重中之重，抗抑菌制剂首先要满足检测指标，然后和能进行备案，检测报告完成后，再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整 卫生安全评价报告，这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
选择检测机构注意事项
1. 资质认证：选择具有省级以上的CMA资质的检测机构，确保检测结果的权微性和可靠性。 2. 信誉度：选择具有良好信誉度的检测机构，避免不良机构带来的损失。
相关标准和规范 抗抑菌制剂的检测和备案需遵循相关标准和规范，如《消毒技术规范》（2002年版）、《化妆品安全技术规范》（2015年版）以及GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生标准》等。 ***抗抑菌制剂备案是一个复杂且重要的过程，需要严格按照规定流程进行操作，并选择具有资质和信誉的检测机构进行检测和备案。
| 抗（抑）菌制剂 | |||
| 抗菌制剂 | 手部抗菌（免洗） | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、多次完整皮肤刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量； |
| 说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验； | |||
| 说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 | |||
| 抗菌制剂 | 手部抗菌（用后及时清洗） | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量； |
| 说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验； | |||
| 说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 | |||
抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况：包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签（铭牌）和说明书。
3. 检验报告（含结论）。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。
抗抑菌制剂的检测项目及标准，不同的适用范围和会做不同的检测项目，大体可分为理化、微生物毒理三个大类，每个实验室都会针对性的根据不同的标准对每个项目进行检测。