抗抑菌制剂的安评报告是什么?作为消毒产品的重中之重,抗抑菌制剂首先要满足检测指标,然后和能进行备案,检测报告完成后,再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整 卫生安全评价报告,这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
抗抑菌制剂备案是一个涉及产品安全性和合规性的重要流程。
以下是对抗抑菌制剂备案的详细解答:
1. 提交申请:申请者需向相关检测机构提交抗抑菌制剂的检测申请,并提供产品的说明书、企业标准及委托检验单。
2. 样品准备与接收:申请者需按照检测机构的要求,准备符合要求的样品,并送至检测机构进行接收。样品数量要足够,保证检测以外还要给实验室留样。
3. 样品检测:检测机构对接收到的样品进行严格的检测,包括理化、微生物、毒理等实验。
4. 报告编制与审核:检测机构根据检测结果编制检测报告,并进行内部审核,确保报告的准确性和可靠性。
5. 报告发放与归档:审核通过后,检测机构发放检测报告电子版,以便企业进行全国消毒产品备案网站上的备案提交,并将相关资料归档保存。
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
关于抗抑菌制剂的卫生安全评价报告问题,无非就是把产品的相关资料整理完成,包括但不限于标签、说明书、企标、配方以及检测报告等,具体细节的调整与完善还须我们来完成助力企业产品快速上市销售。
抑菌喷雾剂检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理
产品 | 杀灭试验 | 费用/元 | 周期 |
抗菌消字号 | 金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) | / | 15天 |
大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) | / | ||
白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) | / |
口腔抑菌液检测项目
检测项目大致可分为以下几个部分:
有效成分含量测定(有效成分如果是纯化学成分则正常检测,如果是植物成分则不需要做该项目,但要注意的是纯植物成分的抑菌效果不会太好,配方中的含量须加大些才能达到很好的抑菌效果)
稳定性试验(抑菌产品有效期一般为12个月或24个月,12个月有效期稳定性试验存放14天后测其抑菌效果;24个月有效期稳定性试验存放90天后测其抑菌效果)
pH 值测定(固体类抑菌产品可不做此项目,多一项也不算多,毕竟测个PH也没几个钱)
铅、砷、汞的测定
微生物指标六项测定(细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、铜绿假单胞菌、金黄色葡T球菌、溶血性链球菌检测)
微生物抑制试验(金黄色P萄球菌试验、白色念珠菌、大肠杆菌抑菌试验)
毒理试验(口腔抑菌制剂的毒理试验须做眼刺激试验)
消毒产品卫生安全评价报告,是根据相关规定必须要办理的相关手续。特别是针对抗抑菌制剂的安评报告办理,通常遵循一定的流程和规定。因为作为消字号的安评报告办理来说,不管是产品的合法化,还是在各电商平台上传备案凭证,安全评估都是必不可少的一个环节。以下是一个概括性的步骤指南:
一、准备申请资料 在申请卫生安全评价报告之前,需要准备一系列相关的申请资料。这些资料通常包括但不限于:
1. 产品标签(铭牌)和说明书:这些文件应详细描述产品的成分、使用方法、注意事项等。标签内容也必须符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》
2. 产品配方:列出产品中的所有成分及其含量。具体要标明其投加量。
3. 生产企业卫生许可证:证明生产企业具备生产消毒产品的资质和条件。
4、带有CMA资质的检验报告、责任单位应提供营业执照、责任单位与生产企业之间的委托代加工协议、产品正面照片、以及企业标准,这些所有文字性的材料及标准要求,都可由普尔威代办。