审批和发证 经过审查和现场核查后,如果企业符合生产消毒剂的所有条件和要求,相关部门将颁发消毒生产许可证。企业可以凭借此证合法进行消毒剂的生产和销售。 后续监管和更新 获得消毒生产许可证后,企业应严格遵守相关的生产规范和质量标准,确保生产的消毒剂产品安全、有效。同时,企业还需要接受相关部门的定期监督和检查。许可证的有效期通常为四年,超过有效期后需要申请延续。在申请延续时,企业需要按照相关部门的要求提交必要的材料和接受审查。
注意事项:
1. 企业在申请过程中应确保所有申请材料的真实性和完整性,以避免影响审批进度和结果。
2. 企业应关注并遵守蕞新的法规和标准要求,以确保生产的消毒剂产品符合国家相关规定。
3. 在申请过程中遇到问题时,企业可以及时向相关部门咨询或寻求砖业的代办服务机构的帮助。
关于消字号证的办理周期问题,这里不能一概而论,因为消毒产品车间的装修整改是有很多不确定因素在的,总之只要硬性条件满足之后,递交材料到办理完成,时间还是挺快的,重点在于自己的执行力。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
物料和仓储要求 (满分10分) |
生产所用物料应能满足产品质量要求,符合相关质量标准,并能提供相应的检验报告或产品质量证明材料。 | 1 | 0.5 | 生产所用物料不能满足产品质量要求或符合相关质量标准扣1分;不能提供相应的检验报告或产品质量证明材料扣0.5分。 | ||
禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。 | 1 | 1 | 使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料各扣1分。 | |||
隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水。 | 1 | 1 | 生产用水不符合要求扣1分。 | |||
抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。 | ||||||
物料和成品仓储区有通风、防尘、防鼠、防虫设施,并有堆物垫板,货物架等;储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。 | 1 | 0.5 | 无通风、防尘、防鼠、防虫设施各扣0.2分,无堆物垫板、货物架扣0.2分,储物与地、墙、顶面的距离不符合要求的各扣0.2分。 | |||
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定,仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。 | 1 | 0.5 | 易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用未执行国家有关规定扣1分;仓储不符合要求各扣0.5分。 | |||
物料和成品仓储应分库(区)存放,有明显标志。 | 1 | 0.5 | 物料和成品仓储未分库(区)存放扣1分,无明显标志扣0.5分。 | |||
物料仓储应分类存放,并有明显标志。 | 1 | 0.5 | 未分类存放扣1分,无明显标志扣0.5分。 | |||
成品仓储应将待检产品、合格产品、不合格产品分区存放,并有明显标志。 | 1 | 0.5 | 成品仓储未分区存放扣1分,无明显标志扣0.5分。 | |||
仓储区有专人负责,物料、成品建立出入库记录。 | 1 | 0.5 | 无专人负责扣0.5分,未建立记录扣1分,记录不全扣0.5分。 | |||
菌(毒)种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌(毒)种保管的规定。 | 1 | 1 | 未执行国家有关医学微生物菌(毒)种保管的规定扣1分。 |
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
(一)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书;
(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书;
(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件;
(四)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。