抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用,另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。
目前市面上常见的抗菌(抑菌)膏分为免洗的和用后及时清洗的两大类。当然了,这两类抗抑菌产品在检测时也有所不同,其中蕞大区别就在于用后及时清洗的在毒理试验时须做一次完整皮肤刺激试验;而免洗的则须做多次完整皮肤刺激试验。
基本上常见的抗抑菌产品有女士抗菌乳液、抗菌漱口水、抗菌洗手液等,这些都是日常生活中经常使用的。 但是,并不是所有的抗菌或抑菌产品都是抗菌(抑菌)制剂。 根据有关规定,用于人体以下特定部位的即使拥有抗菌抑菌作用,也不属于抗抑菌制剂。
头皮、鼻黏膜、肛、直肠、指甲、足部、眼睛、头发、腋窝,同时,不用于人体皮肤和黏膜的产品也不是抗菌(抑菌)制剂,如抗菌洗衣液、抗菌湿巾、抗菌袜子等。因此,消费者在购买抗菌(抑菌)制剂时,应注意产品标签说明里这三点:
一、使用范围(用于人体皮肤或黏膜,但不是8个具体部位)
二、宣传产品具有抗菌抑菌作用;
三、“证书编号”,国内产品必须标明“消字号”,如产于山东的产品,证书编号为鲁卫消证字(年份)第XXXX号。
抗抑菌制剂的安评报告是什么?作为消毒产品的重中之重,抗抑菌制剂首先要满足检测指标,然后和能进行备案,检测报告完成后,再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整 卫生安全评价报告,这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
抗(抑)菌制剂 |
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抗菌制剂 |
皮肤抗菌(用后及时清洗) |
pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。 |
化学成分应加测有效成分含量; 说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验; 说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 |
抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面:
1. **有效成分含量的测定**:这一步骤通常针对纯化学成分进行,以确保产品中含有足够量的活性成分来发挥其抑菌作用。
2. **稳定性测试**:包括微生物和化学成分的稳定性,该测试用于评估抗抑菌制剂在有效期内是否能够保持其活性和稳定性。
3. **pH值测定**:此项测试主要针对液体制剂,如抑菌洗液等,以确保其pH值在适宜的范围内,从而不会对皮肤或黏膜造成刺激。需要注意的是,膏剂、霜剂、油剂通常不做此项测试。
4. **重金属测定**:包括铅、砷、汞等重金属的测定,以确保产品中的重金属含量符合安全标准。
5. **微生物污染指标测定**:包括细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等微生物的检测,以评估产品的卫生质量。
6. **抑菌性能试验**:包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌试验,以验证产品的抑菌效果。
7. **安全性评价**:根据产品使用范围和接触部位,可能需要进行皮肤刺激试验、眼刺激试验等安全性评价试验。
此外,抗抑菌制剂的检测还需要遵循一系列国家和行业标准,如《消毒技术规范》(2002版)、WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准提供了具体的检测方法和评价指标,以确保抗抑菌制剂的安全性和有效性。 在进行抗抑菌制剂检测时,建议选择具有CMA、CNAS等资质的第三方检测机构,以确保检测结果的准确性和可靠性。同时,生产企业也应严格按照相关标准和规范进行产品生产和质量控制,以保障消费者的健康和安全。
抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用,另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。