抗抑菌制剂的安评报告是什么?作为消毒产品的重中之重,抗抑菌制剂首先要满足检测指标,然后和能进行备案,检测报告完成后,再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整 卫生安全评价报告,这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
抗抑菌制剂的说明书有哪些规范要求?一般情况河南普尔威会根据大家的要求,来简单给用户做个说明书的规范指导,等产品检测完成,再对说明书进行详细的整改,以便备案顺利通过。
抗抑菌制剂的检测费用和周期问题,如果着急,我们会想办法为客户解决加急问题,但是加急要收一定 加急费用,如果不着急,那就按部就班的送检,检测费用也是根据检测项目而定。
项目 | 重点检查内容 | 检查结果 | 备注 |
卫生许可 | 法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致 | 是□ 否□ | |
持证情况 | 生产类别、项目是否与实际一致 | 是□ 否□ | |
卫生许可证是否在有效期 | 是□ 否□ | ||
生产条件 | 生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致 | 是□ 否□ | |
用于皮肤黏膜的抗(抑)菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求 | 是□ 否□ | ||
生产过程 | 是否有合格的出厂检验报告 | 是□ 否□ | |
是否有合格的生产记录 | 是□ 否□ | ||
原材料卫生质量 | 是否能满足产品质量要求,符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求,符合企业标准要求,并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料 | 是□ 否□ | |
是否使用激素、抗生素、抗真菌药物等禁用物质 | 是□ 否□ | ||
消毒产品 | 是否按要求进行卫生安全评价 | 是□ 否□ | 已评价 个,未评价 个 |
卫生安全 | 卫生安全评价报告是否均合格 | 是□ 否□ | |
评价报告 | 各评价报告内容是否完整 | 是□ 否□ | |
消毒产品 | 产品名称是否符合健康相关产品命名规定 | 是□ 否□ | |
标签(铭牌)、 | 应标注内容项目是否齐全、正确 | 是□ 否□ | |
说明书 | 有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容 | 是□ 否□ | |
有无禁止标注的内容 | 是□ 否□ |
抗抑菌剂制剂的检测标准:
卫生行业标准 WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法
GB38456-2020 抗菌抑菌洗剂卫生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果评价方法
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
相应的企业标准
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