抗抑菌制剂的消字号备案要求主要包括以下几个方面：
一、产品生产环境要求 * 用于皮肤粘膜抗(抑)菌制剂（用于洗手的抗(抑)菌制剂除外）的产品，其配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
二、产品命名与标签要求 * 产品名称应符合《健康相关产品命名规定》，由商标名、通用名、属性名组成，如“××®口腔抑菌液”。 * 标签（铭牌）和说明书应详细描述产品的成分、使用方法、注意事项等，且内容必须符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》。 * 标签和说明书中不应标注抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病等内容，也不应标注适用于破损皮肤、破损黏膜、伤口等，或高效、消毒、灭菌、除菌、杀精子、避孕等字样。
三、产品原料与配方要求 * 原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量要求。 * 产品配方不得加入现行有效的《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料，也不得加入以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等原始材料制成的制剂，如疫苗、血液制品等。同时，不得加入列入现行有效的《化妆品安全技术规范》的禁用物质，以及国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。
四、检验与报告要求 * 产品应经过实验室认证检验机构检验，并提交检验报告（含结论）。检验结果应符合《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒技术规范》(2002年版)等相关标准和规范的要求。 * 需要提供经备案且在有效期内的企业标准或质量标准。
五、其他备案资料要求 * 提交生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。 * 可能还需要提供包括生产工艺流程图、产品原料及辅料的质量标准、生产车间环境、生产设备等其他相关资料，以验证产品生产过程的合规性和质量的稳定性。
六、备案流程与注意事项 * 备案流程一般包括确定产品性质、确定产品成分是否符合国标、起草消字号产品资料、准备样品送检、备案安全评估报告等步骤。 * 在备案过程中，应积极配合相关部门或机构的工作，提供真实、准确、完整的申请资料，并确保产品的卫生安全性能符合要求。同时，要注意办理周期的把控以及常见问题的解决方式，以确保整个办理过程的顺利进行。
河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外，关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测，生活饮用水检测等都可以代为检测。另外各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了，抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
| 消毒产品国家随机监督抽查计划表 | |||
| 抽查 | 检查/检验项目 | 检验/判定依据 | |
| 企业 | |||
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30%抗（抑）菌剂以外的 第二类消毒产品 |
医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂 | 空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验），游泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验） | 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》相关消毒产品卫生标准及产品企业标准 |
| 生产企业 | 空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具消毒柜、产生化学因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械 | 空气消毒器做现场或模拟现场试验，紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项检测的做现场或模拟现场试验），食具消毒柜主要进行杀菌因子强度检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验） | 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准 |
| 化学指示物（用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测的化学指示物、B-D纸或包）、带有灭菌标示的灭菌物品包装物 | 变色性能检验 | 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准 | |
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抗（抑）菌制剂 生产企业 |
抗（抑）菌制剂膏、霜剂型 | 禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康唑检验 | 《关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法的通知》（卫办监督发〔2010〕54号）。 |
| WS/T 685—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》进行检验。 | |||
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25%第三类消毒产品 生产企业 |
排泄物卫生用品（重点检查成人排泄物卫生用品） | 产品微生物指标检验 | 《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》 |
| 妇女经期卫生用品 | 产品微生物指标检验 | 《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》 | |
抗抑菌制剂的抑菌试验分为抑菌环或抑菌率两种，有些省份卫健委要求企业在做检测报告时出示抑菌率试验，也有些只要求抑菌环，大多地区是二者皆可，所以蕞好的方法是与当地卫监委核实确认 后再做检测并提交备案。
抗抑菌制剂检测报告的办理流程一般包括以下步骤：
1. **测试申请**： - 客户需要向检测实验室提出测试需求，并填写相关的测试申请表。这是整个流程的弟一步，也是启动检测服务的关键环节。
2. **样品准备**： - 客户需要提供待检测的抗抑菌制剂样品，并按照实验室的要求进行标识和包装。样品的准备和提交是确保检测结果准确性的重要前提。
3. **检测与分析**： - 实验室在接收到样品后，会按照既定的标准进行测试项目，这包括但不限于产品的有效成分含量、pH值、稳定性以及微生物指标等。随后，实验室会对测试数据进行详细的分析，并得出结果评估。
4. **报告编制**： - 根据检测结果，实验室会编制抗抑菌制剂的测试报告。这份报告将全面记录样品信息、测试项目以及具体的测试结果。
5. **报告审核**： - 编制完成的测试报告会由砖业的审核员进行内容审核，以确保报告数据的准确性和可靠性。这是保障报告质量的关键步骤。
6. **报告签发**： - 经过严格审核后的测试报告，会由实验室正式签发，并发送给客户。至此，客户可以正式获得抗抑菌制剂的检测报告。
在整个办理过程中，客户需要积极配合实验室的工作，提供必要的支持和信息。同时，了解并遵循相关的法规和标准要求也是确保检测报告有效性和合规性的重要因素。 此外，值得注意的是，检测报告的办理周期通常取决于实验室的工作流程和样品的复杂性。一般来说，检测过程可能需要3-7个工作日，但也可能根据具体情况有所调整。如果需要加急服务，实验室通常也会提供相应的选项，但可能会产生额外的费用。 总的来说，办理抗抑菌制剂检测报告需要遵循一系列严格的流程和规定，以确保报告的准确性和可靠性。