抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况：包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签（铭牌）和说明书。
3. 检验报告（含结论）。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。
上海抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌粉消字号备案检测机构
抗抑菌制剂备案有效期是多久？抗抑菌制剂一般用于皮肤和黏膜的，作为二类消字号产品，备案成功泳久有效的。
抗抑菌制剂的说明书有哪些规范要求？一般情况河南普尔威会根据大家的要求，来简单给用户做个说明书的规范指导，等产品检测完成，再对说明书进行详细的整改，以便备案顺利通过。
抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况：包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签（铭牌）和说明书。
3. 检验报告（含结论）。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。
| 抗（抑）菌制剂 | |||
| 抗菌制剂 | 手部抗菌（免洗） | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、多次完整皮肤刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量； |
| 说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验； | |||
| 说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 | |||
| 抗菌制剂 | 手部抗菌（用后及时清洗） | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量； |
| 说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验； | |||
| 说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 | |||
口腔抑菌液检测报告须满足以下几个条件方能完成备案
1、报告须含有结论，不能只是测量一个数值，必须带有结论性的描述，比如PH符合哪个标准等要求。
2、报告须完整、检测项目必须齐全。
3、报告须加盖CMA资质章。
口腔抑菌膏备案
备案所需准备的资料为消毒产品卫生安全评价报告，简称“安评报告”包括产品说明书、标签、产品正面照、检验报告、企业标准、配方等。
抗抑菌制剂备案有效期是多久？抗抑菌制剂一般用于皮肤和黏膜的，作为二类消字号产品，备案成功泳久有效的。