消毒产品备案必须要有自己的生产工厂吗？大可不必，有消毒生产许可证的企业，是有条件和能力加工生产，产品的备案原则上是由责任单位来进行备案的，委托方找到代加工厂进行委托生产的产品，实际上可由责任单位来备案，生产企业只需要提供代加工协议和消毒生产许可证即可。
消毒产品分类主要包括以下几大类：
一、消毒剂
1. 用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂。
2. 用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其中用于粘膜消毒剂仅线医疗卫生机构诊疗用）。
3. 用于餐饮具消毒的消毒剂。
4. 用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂。
5. 用于水消毒的消毒剂。
6. 用于环境消毒的消毒剂。
7. 用于物体表面消毒的消毒剂。
8. 用于空气消毒的消毒剂。
9. 用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
1. 用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械。
2. 用于医疗器械、用品消毒的消毒器械。
3. 用于餐饮具消毒的消毒器械。
4. 用于空气消毒的消毒器械。
5. 用于水消毒的消毒器械。
6. 用于物体表面消毒的消毒器械。 此外，还有生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物，这些都属于消毒器械的范畴。
三、卫生用品
1. 妇女经期卫生用品，如卫生巾、卫生护垫等。
2. 尿布等排泄物卫生用品，如尿裤、尿布（垫、纸）、隔尿垫等。
3. 皮肤、粘膜卫生用品，如湿巾、卫生湿巾、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类）等。
4. 隐形眼镜护理用品，如隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂等。
5. 其他的一次性卫生用品，如纸巾、卫生棉（棒、签、球）、化妆棉（纸、巾）、手（指）套、口罩、纸质餐饮具等。
| 产品类别 | 一类 ( ) | ||||
| 二类 ( ) | |||||
| 产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和消毒产品标签说明 书有关规范和标准的要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 标签（铭牌）、说明书是否符合消毒产品标签说明书有关规范和 标准的要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 检验项目是否齐全 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 检验结果是否符合要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 产品企业标准（质量标准）是否符合要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 产品配方是否添加了禁止使用的原材料 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 产品配方是否与实际生产产品配方一致 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 消毒器械结构图是否与产品实际结构一致 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 所用原材料是否合格 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 原材料所用量是否符合相关规定 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 评价结论：消毒产品是否符合相关法规、规范、标准要求 | 是（ ）否 ( ) | ||||
| 承诺：本单位对该消毒产品的卫生安全评价结论负责，保证所提供标签（铭牌）、说明 书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械结构图真实、有 效，与所生产销售的产品相符，并承担相应的法律责任。 | |||||
消毒产品上市销售前是否需要备案，主要取决于产品的分类。根据相关规定，不是所有消毒产品都需要备案，但大部分消毒产品在上市销售前确实需要完成备案流程。以下是需要备案的消毒产品及相关备案流程的要点归纳：
1.需要备案的消毒产品： - 一类消毒产品，如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物和灭菌效果化学指示物； - 第二类消毒产品，包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等。
2.备案流程： - 消毒产品责任单位（生产企业或进口产品的在华责任单位）需要在产品首回上市前，自行或委托第三方进行卫生安全评价； - 评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准或质量标准等； - 准备好相关材料后，责任单位需登录全国消毒产品网上备案信息服务平台，提交卫生安全评价报告信息； - 卫生健康行政部门会对提交的材料进行形式审查，包括资料的完整性、规范性和合法性； - 审查通过后，产品会被予以备案并公示，之后方可上市销售。
3.未备案的后果： - 未备案的消毒产品销售是违法的，可能会面临罚款、停产整顿等，产品可能会被下架，生产企业甚至可能被列入“不良信用记录”。 ****，对于属于一类和第二类的消毒产品，上市销售前必须进行备案。这是为了保障消毒产品的质量和安全，防止不合格产品流入市场，对公共卫生造成影响。
过硫酸氢钾消毒粉检测备案-消字号检测备案