消字号都有哪些产品要进行多上备案?常见的需要备案的消毒产品有消毒剂(片、粉、液体、凝胶等),抗抑菌制剂(片、粉、膏体、液体、颗粒、喷剂、凝胶等),消毒器械(消毒器,空气消毒机、饮用水消毒机,食饮具消毒机)等等,这些都是日常消毒常见的一些消毒产品,而且均需要备案成功才允许上市销售。
消毒产品备案检测标准及项目分析
消毒产品备案检测是确保消毒产品安全、有效的重要环节。在备案过程中,各类消毒产品需要按照相关标准和规定进行检测。以下是对消毒产品备案检测标准及项目的详细分析:
一、检测标准 消毒产品的备案检测主要依据相关卫生标准和规范,如《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628—2018)、《消毒技术规范》(2002版)等。这些标准规范了消毒产品的卫生质量、安全性、有效性等方面的要求,为备案检测提供了明确的依据。
二、检测项目 消毒产品备案检测的项目众多,比如有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、微生物杀灭效果测定、 金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测,此外,根据消毒产品的具体类型和用途,还可能涉及其他特定的检测项目,如连续使用稳定性试验、模拟现场试验或现场试验等。
三、备案检测流程 在进行消毒产品备案检测时,首先需要选择具备相应资质和能力的检测机构。然后,按照相关标准和规定提交检测样品,并填写相关申请表格。检测机构将对样品进行检测,并出具检测报告。蕞后,根据检测报告的结果,进行备案申请。
检验项目 | 产品分类 | ||
抗菌制剂 | 抑菌制剂 | ||
有效成分含量测定 a | + | + | |
稳定性试验 | + | + | |
pH 值测定 b | + | + | |
铅、砷、汞的测定 | + | + | |
细菌菌落总数检测试验 | + | + | |
大肠菌群检测试验 | + | + | |
微生物指标测定 | 真菌菌落总数检测试验 | + | + |
致病性化脓菌检测试验 c | + | + | |
大肠杆菌杀灭试验 | + | ||
金黄色葡萄球菌杀灭试验 | + | ||
微生物杀灭试验 | 白色念珠菌杀灭试验 d | + | |
其他微生物杀灭试验 e | ± | ||
大肠杆菌抑菌试验 | + | ||
金黄色葡萄球菌抑菌试验 | + | ||
微生物抑制试验 | 白色念珠菌抑菌试验 f | + | |
其他微生物抑菌试验 g | ± | ||
毒理试验 h | + | + | |
注:“+”为必须做项目;空格为不做项目 | |||
a 限于单纯化学成分。 | |||
b 膏剂、霜剂、油剂不做该项试验。 | |||
c 致病性化脓菌是指铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 | |||
d 标签说明书标注对真菌有杀灭作用或用于外阴部的,应进行该项试验。 e 标签说明书标注对某一特定微生物有杀灭作用的,应进行该项试验。 | |||
f 标签说明书标注对真菌有抑制作用或用于外阴部的,应进行该项试验。 g 标签说明书标注对某一特定微生物有抑制作用的,应进行该项试验。 | |||
h 标签说明书标注用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次完整皮肤刺激试验;标注使用后及时清洗的应进行暴露时 间2小时的急性一次完整皮肤刺激试验;标注用于黏膜的应进行眼刺激试验;标注用于阴道黏膜的应进行阴道黏 膜刺激试验。 |
消毒产品备案检测是确保消毒产品安全、有效的重要环节。在备案过程中,各类消毒产品需要按照相关标准和规定进行检测。以下是对消毒产品备案检测标准及项目的详细分析:
一、检测标准 消毒产品的备案检测主要依据相关卫生标准和规范,如《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628—2018)、《消毒技术规范》(2002版)等。这些标准规范了消毒产品的卫生质量、安全性、有效性等方面的要求,为备案检测提供了明确的依据。
二、检测项目 消毒产品备案检测的项目众多,比如有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、微生物杀灭效果测定、 金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测,此外,根据消毒产品的具体类型和用途,还可能涉及其他特定的检测项目,如连续使用稳定性试验、模拟现场试验或现场试验等。
三、备案检测流程 在进行消毒产品备案检测时,首先需要选择具备相应资质和能力的检测机构。然后,按照相关标准和规定提交检测样品,并填写相关申请表格。检测机构将对样品进行检测,并出具检测报告。蕞后,根据检测报告的结果,进行备案申请。
消毒产品备案必须要有自己的生产工厂吗?大可不必,有消毒生产许可证的企业,是有条件和能力加工生产,产品的备案原则上是由责任单位来进行备案的,委托方找到代加工厂进行委托生产的产品,实际上可由责任单位来备案,生产企业只需要提供代加工协议和消毒生产许可证即可。
贵州消字号检测机构