消字号都有哪些产品要进行多上备案?常见的需要备案的消毒产品有消毒剂(片、粉、液体、凝胶等),抗抑菌制剂(片、粉、膏体、液体、颗粒、喷剂、凝胶等),消毒器械(消毒器,空气消毒机、饮用水消毒机,食饮具消毒机)等等,这些都是日常消毒常见的一些消毒产品,而且均需要备案成功才允许上市销售。
消字号产品检测标准主要涉及以下几个方面:
1.外观检测:主要检查产品的色度、透明度及感官特性,确保产品外观符合要求。
2.有效成分含量测定:对产品中的主成分进行定量分析,确定产品的有效成分含量,以保证产品的有效性。
3.稳定性试验:检测产品在不同环境下的稳定性,以确保产品在储存和使用过程中质量稳定,不会出现变质或失效的情况。
4.pH值测定:测定产品的酸碱度,确保产品在正常范围内,以避免对人体或环境造成不良影响。
5.杀灭试验:检测产品对病原微生物的杀灭效果,验证产品的杀菌能力。
6.中和剂鉴定试验:检验产品所使用的中和剂是否符合相关标准和法规的要求,以确保产品的安全性和合规性。
7.连续使用稳定性试验:测试产品在连续使用条件下的稳定性,以保证产品在使用过程中始终保持良好效果。
8.金属腐蚀性试验:检测产品对金属的腐蚀性,以防止产品在使用过程中对金属物品造成损害。
9.重金属测定:检测产品中重金属的含量,确保产品不会对人体健康造成危害。 此外,还有一系列针对特定病原微生物的检测项目,如龟分枝杆菌试验、脊髓灰质炎病灭试验等,以及现场消毒试验和模拟现场消毒试验,以全面评估产品的消毒效果。 消字号产品的检测标准严格遵循国家相关法规和标准,
《消毒技术规范》(2002年版)
GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》
GB/T38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》
WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
产品类别 | 一类 ( ) | ||||
二类 ( ) | |||||
产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和消毒产品标签说明 书有关规范和标准的要求 | 是( )否 ( ) | ||||
标签(铭牌)、说明书是否符合消毒产品标签说明书有关规范和 标准的要求 | 是( )否 ( ) | ||||
检验项目是否齐全 | 是( )否 ( ) | ||||
检验结果是否符合要求 | 是( )否 ( ) | ||||
产品企业标准(质量标准)是否符合要求 | 是( )否 ( ) | ||||
产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应 | 是( )否 ( ) | ||||
产品配方是否添加了禁止使用的原材料 | 是( )否 ( ) | ||||
产品配方是否与实际生产产品配方一致 | 是( )否 ( ) | ||||
消毒器械结构图是否与产品实际结构一致 | 是( )否 ( ) | ||||
所用原材料是否合格 | 是( )否 ( ) | ||||
原材料所用量是否符合相关规定 | 是( )否 ( ) | ||||
评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准要求 | 是( )否 ( ) | ||||
承诺:本单位对该消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明 书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械结构图真实、有 效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。 |
消毒剂产品备案必做的检测主要包括以下几个方面:
1.有效成分含量测定:这是确保产品有效性的关键指标,需要检测消毒剂中主要有效成分的含量是否符合标准。
2.pH值测定:消毒剂的pH值对其杀菌效果和稳定性有重要影响,因此需要进行测定。
3.稳定性试验:包括加速试验和长期稳定性试验,以评估消毒剂在不同条件下的稳定性和有效期。
4.金属腐蚀性试验:检测消毒剂是否会对金属产生腐蚀作用,以确保其在使用过程中的安全性。
5.微生物杀灭效果测定:这是评价消毒剂杀菌效果的关键指标,包括定量杀菌试验和定性杀菌试验,用以确定消毒剂对特定微生物的杀灭能力。
6.模拟现场试验或现场试验:模拟实际使用环境或直接在现场进行测试,以验证消毒剂在实际应用中的效果。
7.毒理学安全性检测:包括急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验等,以评估消毒剂对人体的潜在毒性。
请注意,具体的检测项目可能会根据消毒剂的种类、用途以及相关规定有所不同。在进行备案前,建议详细咨询相关部门或砖业机构以获取准确的检测要求。
此外,如果消毒剂属于一类或第二类消毒产品,还需要按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》进行其他相关项目的检测,如连续使用稳定性试验、铅砷汞的测定等。对于抗(抑)菌制剂,还需要进行特定微生物的杀灭(抑制)试验等。 总的来说,消毒剂产品备案的检测项目繁多且复杂,需要砖业的检测机构和人员进行操作。为了确保消毒剂的安全性和有效性,生产厂家应严格按照相关规定进行检测和备案。
云南消毒产品检测报告办理