抗抑菌制剂检测报告办理首先要明白自己产品检验报告的用途 什么?如果备案全检就要根据消毒产品卫生安全技术要求里的标准进行定项目,以免备案因为项目缺少或错误而导致备案不过。
消毒产品中的抗抑菌制剂检测,分为型式检测、出厂检测、备案检验,三种检测都有不同的检测要求和标准。客户如果有企标可以把企标发来作为评判依据,如若没有企业标准,河南普尔威可代办企业标准,同时代办消字号备案。
抗菌制剂和抑菌制剂的区别在于两者一个是对菌种有杀菌作用,另一个是对菌种有抑制作用。抑菌液的抑菌率达到50%以上即为合格。而抗菌则需要对菌珠有90%以上才能达到抗菌作用。
项目 | 重点检查内容 | 检查结果 | 备注 |
卫生许可 | 法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致 | 是□ 否□ | |
持证情况 | 生产类别、项目是否与实际一致 | 是□ 否□ | |
卫生许可证是否在有效期 | 是□ 否□ | ||
生产条件 | 生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致 | 是□ 否□ | |
用于皮肤黏膜的抗(抑)菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求 | 是□ 否□ | ||
生产过程 | 是否有合格的出厂检验报告 | 是□ 否□ | |
是否有合格的生产记录 | 是□ 否□ | ||
原材料卫生质量 | 是否能满足产品质量要求,符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求,符合企业标准要求,并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料 | 是□ 否□ | |
是否使用激素、抗生素、抗真菌药物等禁用物质 | 是□ 否□ | ||
消毒产品 | 是否按要求进行卫生安全评价 | 是□ 否□ | 已评价 个,未评价 个 |
卫生安全 | 卫生安全评价报告是否均合格 | 是□ 否□ | |
评价报告 | 各评价报告内容是否完整 | 是□ 否□ | |
消毒产品 | 产品名称是否符合健康相关产品命名规定 | 是□ 否□ | |
标签(铭牌)、 | 应标注内容项目是否齐全、正确 | 是□ 否□ | |
说明书 | 有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容 | 是□ 否□ | |
有无禁止标注的内容 | 是□ 否□ |
抗抑菌剂制剂的检测标准:
卫生行业标准 WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法
GB38456-2020 抗菌抑菌洗剂卫生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果评价方法
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
相应的企业标准
抗抑菌制剂每年都会被相关单位进行双随机的抽查抽检,往往抽检工作都是测一些违禁成分或者含量、pH之类的项目,太大的项目费用高,周期长,所以相关单位抽查时一般不做太大的项目,毕竟钱是自家单位出的,企业不出这个检测费用。