互联网药品信息服务许可证怎么办理??

互联网药品信息服务许可证怎么办理??

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随着互联网发展,各行各业都进入其中,包括药品、医疗器械等行业,但是开展互联网药品信息服务的网站,都需要申请互联网药品信息服务资格证书,从事什么行业一般都是有相关政策以及需要办理的证件,而互联网药品相关的资质之一就是互联网药品信息服务资格证,没有办理从事相关行业需要办理的相关证件,是属于无证经营的,一旦出事是要负刑事责任的。相应的网络环境监管部门也越来越完善。

还有就是有些互联网上的东西是必须有相关条件、材料、证件才能通过的,包括备案,小程序上线,入住其他平台,都需要提供证件。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

具备什么条件才能成功申请互联网药品信息服务许可证?

依法设立的企业事单位或其它组织(个人无法申请)

具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(必须有相关专业人员、相关硬件和服务标准)

2、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员(2名人员需要具有资质)

办理《互联网药品信息服务资格证书》需要什么材料?

(一)企业营业执照复印件。如果是新办的企业,需要提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料;

(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。网站的中文名称不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;

(三)网站栏目设置说明。申请经营性互联网药品信息服务的网站,需提供收费栏目及收费方式的说明;

(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明


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发布时间
2024-08-29 16:07
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