CGMP认证是药品生产认证,用于规定药品生产关键环节的GMP认证,确保药品生产流程的合法和符合规定。
Avon验厂审核文件清单一般包括但不限于以下内容:
1. 公司质量安全方针和目标。
2. 程序文件、作业指导书、质量计划或故障单。
3. 相关会议记录,比如质量分析会议、生产会议、员工座谈会等。
4. 质量目标数据统计,比如每年内外部质量审核的记录,客户投诉记录及处理措施等。
5. 相关记录的签字验收确认流程。
6. 设备管理、生产过程控制、产品检验等记录。
7. 关键设备的维护保养及记录。
8. 生产现场的卫生和环境管理情况。
9. 供应商审计的记录。
10. 验证活动记录等。