体外诊断试剂呢属于医疗器械的一种，按照食药局的规定呢，我们需要办理医疗器械经营许可证。
那咱们经营二类的体外诊断试剂也要办理医疗器械经营许可吗？
答案是对的，不管咱们经营二类还是三类的体外诊断试剂都要办理医疗器械经营许可，办理的条件都一样。
一，办公室面积30平米，40平米库房。20平米的冷库
二，人员 提供一共质量管理员，一名主管检验师。这些基础条件满足，我们去北京市食品药品监督管理局去申请，办理周期在20个工作日左右，有需要办理的老板可联系我
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