代办北京第二类医疗器械经营备案凭证|办理北京医疗器械二类备案凭证
所需材料
接下来,我们为大家列出办理二类医疗器械经营备案所需的主要材料:
企业基本资料
营业执照正副本复印件
组织机构代码证复印件(如已三证合一,则无需单独提供)
税务登记证复印件(如已三证合一,则无需单独提供)
法定代表人及质量管理人员资料
法定代表人身份证明、学历证明复印件
质量管理人员身份证明、学历证明或职称证书复印件
经营场所与仓库资料
经营场所的租赁合同或产权证明复印件
经营场所平面图及地理位置图
仓库的租赁合同或产权证明复印件
仓库平面图及地理位置图
仓库的储存设施和设备清单
质量管理体系文件
医疗器械质量管理体系文件目录
采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的管理制度和工作程序文件
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